By visiting this site, you accept the use of cookies. More about our cookie policy.

GOST R ISO 5832-9-2009

GOST R ISO 5832−9-2009 Implants for surgery. The metallic materials. Part 9. Corrosion-resistant (stainless) wrought high nitrogen content


GOST R ISO 5832−9-2009

Group В32
B33
B34
В74

NATIONAL STANDARD OF THE RUSSIAN FEDERATION

IMPLANTS FOR SURGERY. METALLIC MATERIALS

Part 9

Corrosion-resistant (stainless) wrought high nitrogen content

Implants for surgery. Metallic materials. Part 9. Wrought high nitrogen stainless steel

OKS 11.040.40
OKP 93 rub9, 818

Date of introduction 2010−09−01

Preface

The objectives and principles of standardization in the Russian Federation established by the Federal law of 27 December 2002 N 184-FZ «On technical regulation», and rules for the application of national standards of the Russian Federation — GOST R 1.0−2004 «Standardization in the Russian Federation. The main provisions"

Data on standard

1 PREPARED by Federal State unitary enterprise «Central research Institute of ferrous metallurgy them. I. P. Bardin» (FSUE «tsniichermet im. I. P. Bardina») on the basis of their own authentic translation of the standard referred to in paragraph 4

2 SUBMITTED by the Technical Committee for standardization TC 453 «Implants in surgery"

3 APPROVED AND put INTO EFFECT by the Federal Agency for technical regulation and Metrology of December 11, 2009 N 713-St

4 this standard is identical to international standard ISO 5832−9:2007 «Implants for surgery. The metallic materials. Part 9. Steel stainless steel wrought high nitrogen content» (ISO 5832−9:2007 «Implants for surgery — Metallic materials — Part 9: Wrought high nitrogen stainless steel»)

5 INTRODUCED FOR THE FIRST TIME

Information about the changes to this standard is published in the annually issued reference index «National standards», and the text changes and amendments — in monthly indexes published information «National standards». In case of revision (replacement) or cancellation of this standard a notification will be published in a monthly information index «National standards». Relevant information, notification and lyrics are also posted in the information system of General use — on the official website of the Federal Agency for technical regulation and Metrology on the Internet

1 Scope

This standard specifies performance requirements and test methods of rolled deformed corrosion resistant (stainless) steel with a mass fraction of nitrogen from 0.25% to 0.50% for the manufacture of surgical implants with high strength and corrosion resistance.

Notes

1 Mechanical properties of a sample of a finished product of the steel may differ from those specified in this standard.

2 Requirements to other stainless steels for surgical implants, see ISO 5832−1.

2 Normative references

This standard uses the regulatory references to the following standards:

ISO 377 Steel and steel products. Location and preparation of test specimens for specific mechanical tests

ISO 404:1992 Steel and steel products. General technical delivery conditions

ISO 437 Steel and cast iron. Determination of total carbon content. Gravimetric method-combustion of the sample

ISO 439 Steel and iron. Determination of total silicon content. Gravimetric method

ISO 629 Steel and cast iron. Determination of manganese. Spectrophotometric method

ISO 643 Steel. Metallographic method of determination of the apparent grain size

ISO 671 Steel and cast iron. The determination of the sulfur content. Titrimetric method with combustion of the sample

ISO 3651−2 Determination of resistance to intergranular corrosion of stainless steels. Part 2. Ferritic, austenitic and ferrite-austenite (two-phase) steel. Corrosion test in media containing sulfuric acid

ISO 4967:1998 Steel. Determination of content of nonmetallic inclusions. Metallographic method using standard diagrams

ISO 5832−1 Implants for surgery. The metallic materials. Part 1. Wrought stainless steel

ISO 6892 Metallic materials. Tensile test at ambient temperature

ISO 10714 Steel and iron. The determination of phosphorus. Spectrophotometric method with the use of molybdate of postanawia

Note: For undated references, use the latest valid edition.

3 Chemical composition

3.1 Samples for research

Selection of samples for analyses should be conducted in accordance with the requirements of ISO 377.

3.2 Chemical composition of melting

Chemical analyses of steel heats, determined in accordance with section 6 shall conform to the composition specified in table 1.


Table 1 — Chemical composition

   
Item
Mass fraction*, %
Carbon
Not more than 0.08
Silicon
Not more than 0.75
Manganese
2−4,25/2,00−4,25
Nickel
9−11/9,0−11,0
Chrome
19,5−22/19,5−22,0
Molybdenum
2.0 to 3.0
Niobium
0,25−0,8/0,25−0,80
Sulfur
Not more than 0.01
Phosphorus
0.025
Copper
Not more than 0.25
Nitrogen
0,25−0,5/0,25−0,50
Iron
Basis
Other ingredients:
 
each
Not more than 0.1
all
Not more than 0.4
* Denominator indicates the writing of the contents of elements adopted on the territory of the Russian Federation.

4 Microstructure in the heat treated* condition

________________
* Heat treatment method chosen by the manufacturer to achieve the required properties.

4.1 grain Size

Austenitic grain, as determined in accordance with section 7, must not be larger than 4-th number.

4.2 the Absence of Delta-ferrite

When examined in accordance with table 6 in the microstructure of steel should not be Delta-ferrite.

4.3 Evaluation of inclusions

Pollution steel non-metallic inclusions determined in accordance with section 7, the characteristic of the workpiece or on samples of hot-rolled steel of a thickness not exceeding 150 mm shall not exceed the values given in table 2.

Note — Usually, in practice, the steel after electroslag remelting, having the desired purity of the metal impurities and other additional benefits.


Table 2 — Norms of pollution particles

     
View inclusions
Evaluation of inclusions, points, no more
  thin series
thick series
The Sulphides (A)
1,5
1,5
Aluminates (B)
2
1,5
Silicates (C)
2
1,5
Globular oxides (D)
2,5
1,5

5 Corrosion resistance

Steel must be resistant to intergranular corrosion when tested according to the method of Monypenny-Strauss in accordance with section 7 after pre-heating the test sample at a temperature of 675 °C for 1 h and air cooling.

6 Mechanical properties

The properties of steel depending on the type of steel in the tensile test in accordance with section 7 shall conform to the requirements of tables 3, 4, or 5.


Table 3 — Mechanical properties of rolled

         
Condition

Diameter or thickness ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, mm

Tensile strength ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, MPa

Yield strength ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, MPa

Elongation ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, %

    not less than
Heat-treated*
Not more than 80
740
430
35
Medium hardness
Not more than 20**
1000
700
20
Solid
Not more than 20**
1100
1000
10
* Heat treatment method chosen by the manufacturer to achieve the required properties.

** There might be other dimensions as agreed between manufacturer and consumer.



Table 4 — Mechanical properties of wire and bar

       
Condition

Diameter ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, mm

Tensile strength ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, MPa

Elongation ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, %

    not less than
Heat-treated* wire 0,229<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,381
1340
25
  0,381<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,508
In agreement
  0,508<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,635
1040
25
  0,635<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhGwATAIABAAAAAP///ywAAAAAGwATAAACLoyPqcvtD6N8AEB7qcSM6+Z1VoiQClY55sGtZfdmJ+smJDpOdpqK1a8LCofEYgEAOw==»>0,889
1030
25
  0,889<<img alt=«ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота» src=«data:image/jpeg;base64,R0lGODdhDwATAIABAAAAAP///ywAAAAADwATAAACIIyPqcvtfwCAZlL7MJNBK8ttUaN5CBYu4GRWXErF8pwUADs=»>
1020
25
Cold drawn rod
3
1800
4
  3,5
1740
4
  4
1600
4
  4,5
1460
4
  5
1320
6
  5,5
1200
8
  6
1060
12
* Heat treatment method chosen by the manufacturer to achieve the required properties.



Table 5 — Mechanical properties of thin sheet and strip

       
Condition

Tensile strength ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, MPa

Yield strength ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота, MPa

Elongation ГОСТ Р ИСО 5832-9-2009 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая (нержавеющая) деформируемая с повышенным содержанием азота,%

  not less than
Heat-treated*
770
465
35
* Heat treatment method chosen by the manufacturer to achieve the required properties.



If one of the test specimens does not meet the requirements or is destroyed beyond the calculated length of a specimen, carried out repeated testing in compliance with the requirements of ISO 404 (section 8.4.3.4).

7 test Methods

Test methods for determining compliance with the requirements of this standard are given in table 6.


Table 6 — test Methods

     
Requirements
Section or subsection of the standard
Test method
Chemical composition:
3
 
carbon;
  ISO 437
— silicon;
  ISO 439
— manganese;
  ISO 629
— sulphur;
  ISO 671
— phosphorus;
  ISO 10714
— other items
  Accepted analytical methodologies (ISO methods, if any)
Grain size
4.1
ISO 643
The lack of Delta-ferrite
4.2
a) metallographic method to prepare the samples heat-treated* condition with longitudinal and transverse sections;

b) using known techniques, the samples treated at a hundredfold increase in the presence or absence of Delta-ferrite
Evaluation of inclusions
4.3
ISO 4967:1998, method A
Corrosion resistance
5
ISO 3651−2
Mechanical properties:

— tensile strength;

— yield strength;

— elongation
6
ISO 6892 for the respective steel grades
* Heat treatment method chosen by the manufacturer to achieve the required properties.



Selection and preparation of samples for tensile testing shall conform to the requirements of ISO 377.

Annex a (mandatory). Data on compliance with national standards of the Russian Federation the reference to international standards

Appendix A
(required)

   
Marking the reference international standard
Designation and name of the relevant national standard
ISO 377
GOST 7565−81 (ISO 377−2-89) Iron, steel and alloys. Sampling method for determination of chemical composition
ISO 404:1992
*
ISO 437
*
ISO 439
GOST 12346−78 (ISO 439−82, ISO 4829−1-86) Steel alloyed and high alloy. Methods for determination of silicon
ISO 629
GOST 12348−78 Steel alloyed and high alloy. Methods for determination of manganese

GOST 22536.5−87 carbon Steel and unalloyed cast iron. Methods for determination of manganese
ISO 643
*
ISO 671
GOST 12345−2001 (ISO 671−82, ISO 4935−89) Steel alloyed and high alloy. Methods of determining sulphur
ISO 3651−2
GOST 6032−2003 (ISO 3651−1:1998, ISO 3651−2:1998) Steel and alloys corrosion-resistant. Methods of test for resistance to intergranular corrosion
ISO 4967:1998
GOST 1778−70 Steel. Metallographic methods of determination of nonmetallic inclusions
ISO 6892
GOST 1497−84 (ISO 6892−84) Metals. Test methods tensile

GOST 10006−80 (ISO 6892−84) of the Pipe metal. Test method tensile

GOST 10446−80 (ISO 6892−84) Wire. Test method tensile
ISO 10714
*
* The corresponding national standard is missing. Prior to its adoption, it is recommended to use the translation into Russian language of this international standard. The translation of this international standard is the Federal information Fund regulations and standards.